| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层，内层为非织造布，中层为pp熔喷布，外层为非织造布，口罩体上配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带或非弹性织造布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号： A型绑带式、B型耳挂式；规格：大号、中号、小号。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20152140196 |
| 注册人名称 | 江西贝诺通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县白圩工业开发区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩工业开发区 |
| 批准日期 | 2020-08-10 |
| 有效期至 | 2025-08-09 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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