| 产品名称 | 荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 荧光摄像系统由相机主机、相机主机防护装置、显示器、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。 |
| 型号规格 | ARGOS NIR-300PT |
| 注册证编号 | 湘械注准20202061696 |
| 注册人名称 | 显微智能科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 其他内容 | 产品使用期限10年。 |
| 批准日期 | 2020-11-17 |
| 有效期至 | 2025-11-16 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-07 变更内容：1.变更型号规格：“ARGOS NIR-300PT”变更为“ARGOS NIR-300PT、ARGOS NIR-300PTB、ARGOS NIR-310PT、ARGOS NIR-320、ARGOS NIR-330”。 2.变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 3.变更产品说明书：详见产品产品说明书变更对比表。 变更时间：2021-03-17 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南马尼克医疗科技有限公司”变更为“显微智能科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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