| 产品名称 | 铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂成份 含量 R1 三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 氯化钠 50mmol/L R2 牛血清白蛋白 5.5g/L 鼠抗人FER单克隆抗体 10mL/L 乳胶微球粒子 28ml/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻； 有效期：未开封的试剂盒有效期为12个月，开封后的试剂盒有效期为30日。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400218 |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层； |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2025-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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