| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 试剂成份 浓度R1 磷酸二氢钾 100 mmol/L 磷酸氢二钾 100 mmol/L 牛血清白蛋白 0.5g/LR2 偶联剂EDC 0.65g/L 羊抗人β2-MG多克隆抗体 13ml/L 乳胶微球粒子 35ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻； 有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202400378 |
| 注册人名称 | 广西润盟医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | （一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 生产地址 | 南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层 |
| 批准日期 | 2020-08-19 |
| 有效期至 | 2025-08-18 |
| 变更情况 | 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品说明书变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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