| 产品名称 | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格1：50mmol/L的磷酸盐缓冲液，D-二聚体抗原(人纤维蛋白降解)(0.28-0.45mg/L)，3%BSA，0.4%的防腐剂。规格2：50mmol/L的磷酸盐缓冲液，D-二聚体抗原(人纤维蛋白降解)(0.8-2.2 mg/L)， 3%BSA，0.4%的防腐剂。其中靶值及其标示范围详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与希肯生物技术(苏州)有限公司的D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)配套使用，用于D-二聚体(DD)项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 规格1：水平1(冻干品)：10*1.0mL； 规格2：水平2(冻干品)：10*1.0mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品于2-8℃未开封保存，有效期24个月。复溶后，2-8℃保存，有效期16h，10-30℃保存，有效期8h。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202401189 |
| 注册人名称 | 希肯生物技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 批准日期 | 2020-11-10 |
| 有效期至 | 2025-11-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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