| 产品名称 | 皮肤微创凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由卡波姆、甘油、氢氧化钠、丁二醇、羟苯乙酯、酵母发酵产物提取物和水组成的无色透明凝胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于皮肤非慢性创面的覆盖和修复。 |
| 型号规格 | 2.5g、5g、10g |
| 产品储存条件及有效期 | 常温干燥处。有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140016 |
| 注册人名称 | 桂林华诺威生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区骖鸾路36号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区骖鸾路36号 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0773-2196888; 0773-5816666 |
| 指导原则 |
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） 凝胶敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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