| 产品名称 | 医用防褥疮气垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气床垫、电动充气泵、电源适配器组成。产品软件名称为运用于小型气床垫电动充气泵控制软件，发布版本SW-V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于术后或长期卧床者预防褥疮用。 |
| 型号规格 | 1004ELCP、 1004ELSCP、 1056ELCP、 1056ELSCP、 207GDCCP、 1100RCP |
| 注册证编号 | 沪械注准20202150519 |
| 注册人名称 | 易护宝（上海）医疗产品有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1888号，金海路1000号7幢101单元 |
| 生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区新金桥路1888号，金海路1000号7幢101单元 |
| 批准日期 | 2020-11-11 |
| 有效期至 | 2025-11-10 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-58881626; 13661934415 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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