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产品名称 一次性使用负压吸引袋
结构及组成/主要组成成分 一次性使用负压吸引袋根据结构不同分Ⅰ型、Ⅱ型二种型式,Ⅰ型吸引袋由袋体、袋盖和塞头组成;Ⅱ-A型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、凝固剂(选配)组成,Ⅱ-B型吸引袋由袋体、袋盖、导管、接头、透气阻水滤芯、凝固剂(选配)组成。Ⅰ型吸引袋袋体采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯薄膜制成,袋盖采用符合GB/T 12670中规定的聚丙烯树脂制成;Ⅱ型吸引袋袋体和袋盖采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯树脂制成,透气滤芯采用GB/T 11115中规定的聚乙烯材料制成;导管、接头、塞头采用符合GB/T15593中规定的聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 与吸引器连接供医院临床负压吸引存放废液用。
型号规格 Ⅰ型(3000ml、3500ml)、Ⅱ-A型(1000ml、1500ml、2000ml)、Ⅱ-B型(1000ml、1500ml、2000ml)
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20202141620
注册人名称 苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市高新区联港路215号1号楼
生产地址 苏州市高新区联港路215号1号楼
批准日期 2020-11-09
有效期至 2025-11-08
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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