| 产品名称 | 电切镜手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DS-Ⅰ型产品由贵金属环、陶瓷管、不锈钢支架、高温导线、定位片、热缩绝缘管、防水塞、固定座、电缆线 (含插头)组成。DS-Ⅱ型产品由贵金属环、陶瓷管、不锈钢支架、高温导线、定位片、热缩绝缘管、防水塞、固定座、电缆线 (含插头带控制芯片)组成。DS-Ⅲ型、DD-Ⅲ型产品由贵金属环、绝缘管、加粗绝缘管、不锈钢支架、定位片、尾梢组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中与电切镜及相关的高频设备配套使用，用于泌尿外科和妇科手术中对人体组织进行切割、凝血。 |
| 型号规格 | DS-Ⅰ-01、DS-Ⅱ-01、DD-Ⅲ-01、DS-Ⅲ-01、DS-Ⅰ-02、DS-Ⅱ-02、DD-Ⅲ-02、DS-Ⅲ-02、DS-Ⅰ-03、DS-Ⅱ-03、DS-Ⅰ-04、DS-Ⅱ-04、DS-Ⅲ-04、DS-Ⅲ-05、DS-Ⅲ-06、DS-Ⅰ-07 、DS-Ⅱ-07 |
| 注册证编号 | 国械注准20203010861 |
| 注册人名称 | 杭州得道医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 变更情况 | 2023-07-07 注册人住所由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼; 载明生产地址由:浙江省杭州市桐庐县桐君街道三达路87号二楼;注册人住所变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市桐庐县凤川街道春江东路1718号20幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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