| 产品名称 | 脉冲激光治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、治疗手具、脚踏开关和激光防护镜组成，其中主机由激光器(KL-D型为Nd:YAG激光器和翠绿宝石激光器；KL-N型为Nd:YAG激光器；KL-A型为翠绿宝石激光器)、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发和血管性疾病的治疗 |
| 型号规格 | KL-D型、KL-N型、KL-A型 |
| 注册证编号 | 国械注准20203090859 |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 |
| 批准日期 | 2020-11-03 |
| 有效期至 | 2025-11-02 |
| 变更情况 | 2020-11-28 “生产地址：长春市高新区成功路909号”变更为“生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”。 2020-12-28 “生产地址：长春市高新区成功路909号4号楼”变更为“生产地址：长春市高新开发区成功路909号1号楼”。 2023-06-12 产品名称由“双波长激光脱毛机”变更为“脉冲激光治疗机”；型号规格由KL-D型变更为KL-D型、KL-N型、KL-A型；结构组成由“治疗机由主机、治疗手具及脚踏开关组成，其中主机由激光器（Nd:YAG激光器、翠绿宝石激光器）、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成”变更为“治疗机由主机、治疗手具、脚踏开关和激光防护镜组成，其中主机由激光器（KL-D型为Nd:YAG激光器和翠绿宝石激光器；KL-N型为Nd:YAG激光器；KL-A型为翠绿宝石激光器）、激光电源及控制系统、液晶屏和冷却系统组成”。产品适用范围由“在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发”变更为“在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发和血管性疾病的治疗”；产品技术要求变更见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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