| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由罩体、气囊、单向阀组(单向阀上盖、单向阀下盖、弹簧、硅胶阀芯)及挂环组成。气囊、罩体采用符合GB 15593-1995标准的软聚氯乙烯(PVC)塑料制成，单向阀组由符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯、符合GB/T 22271.3-2016标准聚甲醛、符合GB/T 24588-2019标准的弹簧和符合YY/T 0031-2008标准规定的医用硅橡胶制成，挂环采用Q胶(Q-Resin)制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 苏械注准20202081234 |
| 注册人名称 | 南京扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区惠实路18号 |
| 批准日期 | 2020-11-13 |
| 有效期至 | 2025-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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