| 产品名称 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 序号名称规格/数量成分及含量1PGI包被板96T;1PGI单克隆抗体。2PGI校准品(A~F)1mL;6PGI抗原、10%新生牛血清、0.02mol/L磷酸盐缓冲液，A~F目标浓度为0、22、45、75、115、200ng/mL。3PGI质控品(QL、QH)1mL;2PGI抗原、10%新生牛血清、0.02mol/L磷酸盐缓冲液，QL和QH目标浓度为50ng/mL和100ng/mL。4PGI样本稀释液12mL;110%山羊血清、0.02mol/L磷酸盐缓冲液。5PGI酶联物12mL;1辣根过氧化物酶(HRP)标记PGI单克隆抗体，10%新生牛血清、0.02mol/L磷酸盐缓冲液。620倍浓缩洗涤液50mL;10.2mol/L磷酸盐缓冲液。7底物液A6mL;10.06%过氧化脲素、0.05mol/L柠檬酸盐缓冲液。8底物液B6mL;10.05%3,3#39;,5,5#39;-四甲基联苯胺(TMB)、5mmol/L柠檬酸盐缓冲液。9终止液6mL;12mol/L硫酸溶液。10封板膜2张-11自封袋1个-注：校准品(A~F)靶值为批特异，质控品(QL、QH)靶值范围为批特异，详见靶值表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原I含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400409 |
| 注册人名称 | 北京谱尼生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区美安路7号院1号楼七层 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区美安路7号院1号楼七层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-69808267; 010-52413358;010-51721941;17610031852 |
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