产品名称 | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单试剂,其主要组成成分为:含猪凝血酶、稳定剂、防腐剂。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定人血浆凝血酶时间。TT延长:见于肝素增多或类肝素物质存在、系统性红斑狼疮(SLE)、肝病、肾病、先天性或获得性低(无)纤维蛋白原血症、异常纤维蛋白原血病(纤维蛋白原机能不良血症)、FDP增多、异常球蛋白血症或免疫球蛋白增多。TT缩短:常见于血样本有微小凝块或钙离子存在时。 |
型号规格 | 2.0 mL×10;4.0 mL×10;100人份;300人份;600人份;900人份。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月,试剂开封后于2~8℃保存可稳定15天。试剂保存应防止冷冻。 |
注册证编号 | 湘械注准20202401625 |
注册人名称 | 常德普施康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼 |
生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
批准日期 | 2020-10-26 |
有效期至 | 2025-10-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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