| 产品名称 | 隐形眼镜护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一种无菌缓冲溶液，由聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚乙烯基吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、泊洛沙姆407、依地酸二钠、枸橼酸三钠、硼酸、硼砂、氯化钠、纯水组成。pH值：6.8-7.6，渗透压：270-330mOsm/Kg.H2O，黏度：1.0-3.0mPa.s。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要对软性隐形眼镜(含硅水凝胶镜片)起冲洗、清洁、消毒、除蛋白、润滑保湿及贮存作用。 |
| 型号规格 | 型号：AIO 规格：100ml、360ml、500ml |
| 注册证编号 | 国械注准20153162322 |
| 注册人名称 | 江苏中润光学眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳高新区中兴路6号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳高新区中兴路6号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153222322 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2020-09-22 型号规格栏的“AIO”变更为“AIO 、AIO-T”；其他变更详见《产品技术要求变化对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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