产品名称 | 空心螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括空心螺钉、螺塞和垫片,螺钉、螺塞材料采用GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金制造,垫片材料采用GB/T 13810规定的纯钛制造,部分产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 用于骨科手术时做骨折内固定用。 |
注册证编号 | 国械注准20163130245 |
注册人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101,2-3层,5层,2号楼101 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20163460245 |
批准日期 | 2020-10-26 |
有效期至 | 2025-10-25 |
变更情况 | 2019-12-02 企业本次申请变更以下内容: 1. 变更产品技术要求,详见产品技术要求变化对比表及说明; 2. 变更产品型号规格,详见变更后产品型号规格列表。 2021-11-08 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220; 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号; 生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101”。 2023-07-28 载明生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101,2-3层,5层,2号楼101 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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