| 产品名称 | 椎体成形导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | (1)椎体成形导引系统(型号规格：YZ-I-Φ4.2-1)： 该产品主要由骨锥(型号：CC-Y-Φ4.2)、骨探针(型号：GTZ-Φ1.9)、骨水泥螺旋推注器(型号：LXT-20)、骨水泥延长管(型号：YCG-35)、骨钻(型号：GZ-Φ3.5)、骨水泥搅拌器(型号：JBQ-20)组成。 (2)椎体成形导引系统(型号规格：YZ-I-Φ3.5-1)： 该产品主要由骨锥(型号：CC-Y-Φ3.5)、骨探针(型号：GTZ-Φ1.9)、骨水泥螺旋推注器(型号：LXT-20)、骨水泥延长管(型号：YCG-35)、骨钻(型号：GZ-Φ2.9)、骨水泥搅拌器(型号：JBQ-20)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。产品为无菌提供，一次性使用。 |
| 型号规格 | YZ-I-Φ4.2-1 、YZ-I-Φ3.5-1 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本产品包装后应储存在通风、干燥的室内。不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。 2.运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202040440 |
| 注册人名称 | 广西美盾立医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房1号厂房1-2层 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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