产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料(详见组件配置表),按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位外科手术使用。 |
型号规格 | Ⅰ、Ⅱ(Ⅰ型为标准型,组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件,规格、数量、按需配置,组件种类不得超出组件配置表中的规定。) |
产品储存条件及有效期 | 干燥洁净处存放,防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。 |
注册证编号 | 滇械注准20202140143 |
注册人名称 | 昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 |
注册人住所 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
生产地址 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
批准日期 | 2020-11-05 |
有效期至 | 2025-11-04 |
变更情况 | 2020-11-05,变更项目:产品技术要求 技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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