| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用非织造布、PE塑料膜、防水加层，经过缝纫、热合而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥洁净处存放，防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140139 |
| 注册人名称 | 昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
| 生产地址 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2022-1-30，重新修订产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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