| 产品名称 | 一次性使用无菌备皮包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料(详见组件配置表)，按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位备皮使用。 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ(Ⅰ型为标准型，组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件，规格、数量、按需配置，组件种类不得超出组件配置表中的规定。) |
| 产品储存条件及有效期 | 干燥洁净处存放，防潮、防晒、防压、防热。有效期自灭菌之日起24个月。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20202140155 |
| 注册人名称 | 昆明宝利康医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
| 生产地址 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2020-11-05，变更项目：产品技术要求 技术要求变更内容详见变更后产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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