| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间为聚丙烯熔喷布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带分为无纺布系带和弹力带二种，无纺布系带为聚丙烯纺粘无纺布，弹力带为氨伦与涤伦。口罩按佩戴方式分为绑带式、挂耳式两种，按尺寸不同分为四种规格，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 型号规格 | 型式：绑带式；耳挂式规格：125mm×90mm-3层、145mm×90mm-3层、155mm×95mm-3层、175mm×95mm-3层 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141615 |
| 注册人名称 | 吴江市亿成医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江市黎里镇北厍大义开发区 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇北厍大义开发区 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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