| 产品名称 | 全自动细胞DNA定量分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制组件、平台组件、显微镜摄像组件、图像扫描软件、图像处理与分析软件及辅件几个部分。其中显微摄像组件由生物显微镜、适配接口、摄像机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全自动细胞DNA定量分析系统主要用于医疗卫生机构检验分析部门进行宫颈脱落细胞涂片检测，对细胞DNA定量分析，用于宫颈癌及癌前病变初筛。 |
| 型号规格 | PS-D1000A、PS-D1000B、PS-D1000C |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400130 |
| 注册人名称 | 湖南品胜生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大楼8楼801室 |
| 批准日期 | 2018-07-27 |
| 有效期至 | 2023-07-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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