| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模经打磨休整、上蜡、车金、上瓷等工艺由已注册的齿科材料(钴、镍、金、金钯、银钯、纯钛、羟基磷灰石、二矽酸锂、二氧化锆等)制成，由冠、桥、嵌体、贴面等构成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 1)金属烤瓷义齿：镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；金钯合金烤瓷冠、桥；银钯合金烤瓷冠、桥；纯钛合金烤瓷冠、桥；金合金烤瓷冠、桥；2)金属铸造义齿：镍铬合金铸造冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥；金钯合金铸造冠、桥；银钯合金铸造冠、桥；纯钛合金铸造冠、桥；金合金铸造冠、桥；3)金属树脂义齿：钴铬合金树脂冠、桥；纯钛树脂冠、桥；4)二氧化锆全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠(可切削瓷、铸瓷)；二氧化锆全瓷桥(可切削瓷、铸瓷)；二氧化锆全瓷贴面(可切削瓷、铸瓷)；二氧化锆全瓷嵌体(可切削瓷、铸瓷)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182630011 |
| 注册人名称 | 湖南普仁凯顿义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A座4楼01号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号金丹科技创业大厦A座4楼01号 |
| 批准日期 | 2018-01-29 |
| 有效期至 | 2023-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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