| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MC3010：由背衬材料(无纺布)、导电胶和金属钮扣三部分组成。 MC3010A：由背衬材料(海绵)、导电胶和金属钮扣三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心电监护及普通心电检查，为一次性使用。 |
| 型号规格 | MC3010、MC3010A |
| 注册证编号 | 粤械注准20162070074 |
| 注册人名称 | 深圳市美成医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162070074”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材。 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 变更情况 | 2021-05-14: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石福强科技园2栋2层南”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道五联社区朱古石爱联工业区6号福强科技园2栋厂房2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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