| 产品名称 | 过敏阻隔剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品组成成分为长链碳氢化合物(C16-C32的高碳烷烃)，无其他添加剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和治疗过敏性鼻炎。 |
| 型号规格 | 5g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、24g、25g、28g、30g、32g、35g、36g |
| 注册证编号 | 湘械注准20152140159 |
| 注册人名称 | 湖南美和美诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路6号 |
| 生产地址 | 浏阳市经开区康平路6号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152640159 |
| 批准日期 | 2020-11-06 |
| 有效期至 | 2025-11-05 |
| 变更情况 | 变更时间：2021-09-17 变更内容：1产品的型号规格由“5g、10g、20g”变更为“5g、8g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、24g、25g、28g、30g、32g、35g、36g”。 2产品适用范围由“用于预防和治疗过敏性鼻炎。适用于14岁以上人群。”变更为“用于预防和治疗过敏性鼻炎。” 3变更产品技术要求，见附表1。 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-83281728; 0731-85910598;0731-85910599 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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