| 产品名称 | 一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、活塞(天然橡胶)、针管(不锈钢)、针座(聚丙烯)、保护套(聚丙烯)组成。产品使用完毕回拉芯杆注射针可回缩至外套内，折断芯杆后完成自毁。无菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体肌肉、皮下、静脉注射或抽吸药液(血液)。 |
| 型号规格 | 公称容量：0.5ml、1ml、2ml、2.5ml、3ml、5ml、10ml、20ml；配针详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141680 |
| 注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县龙山大道东段 |
| 生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151680 |
| 批准日期 | 2020-10-29 |
| 有效期至 | 2025-10-28 |
| 变更情况 | 2016-01-14 “注册人名称：圣光医用制品有限公司”变更为“注册人名称：圣光医用制品股份有限公司”。 2016-08-01 “生产地址：平顶山市郏县城关镇龙山大道东段”变更为“生产地址：平顶山市郏县龙山大道东段”。 2016-11-30 “注册人住所:平顶山市新城区纬五路”变更为“注册人住所:河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”。 2017-09-13 “注册人住所：河南省鲁山县产业集聚区南区新兴路北段路东”变更为“注册人住所：郏县龙山大道东段”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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