| 产品名称 | 一次性使用骨穿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨穿包由一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、胸骨穿刺针、玻片、塑料镊、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、医用纱布片、塑料盘、塑料腰盘、洞巾、包布、创口贴、无菌敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要通过骨髓穿刺诊断疾病的患者。 |
| 型号规格 | 胸骨穿刺针规格12#、16# |
| 注册证编号 | 国械注准20153141206 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661206 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2017-05-10 “生产地址：苏州市高新区旺米街89号”变更为“生产地址：苏州市高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢”。 2020-05-21 “注册人住所：苏州市高新区旺米街89号；生产地址：苏州市高新区旺米街89号，江苏省沭阳县温州路18号-10幢”变更为“注册人住所：苏州高新区旺米街89号；生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号”。 2020-12-08 1.产品名称由一次性使用骨穿包；变更为：一次性使用胸骨穿刺针及套件；2.技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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