| 产品名称 | 髋关节假体-股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经喷砂及等离子喷涂处理，其中等离子喷涂钛涂层为符合ASTM F1580标准规定的纯钛涂层。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品的灭菌方式是环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为非骨水泥型髋关节假体组件使用，与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130816 |
| 注册人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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