| 产品名称 | 可吸收性外科缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品可分为带针缝线和不带针缝线两种。缝线是由聚对二氧环己酮材料制成的单股可吸收性缝线，分为染色和未染色两种，染色缝线为紫色，染料为D&C Violet No.2,无涂层。缝合针由30Cr13、12Cr18Ni9或06Cr19Ni10不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于既需要可吸收性外科缝线且需要长时间(可长达6周)伤口支撑部位的缝合，如腹部全筋膜缝合。 |
| 型号规格 | 见附页“型号规格列表”。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203020817 |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 批准日期 | 2020-10-26 |
| 有效期至 | 2025-10-25 |
| 变更情况 | 2022-04-15 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求及型号规格进行变更，变更内容详见附件产品变更对比表。 2023-07-04 注册人住所由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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