| 产品名称 | 数字化移动X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RayNovaDRmc1型数字化移动X射线机由X射线管组件(型号：SDR150/30/50-1)、限束器(型号：KP-M-Collimator)、高压发生器(型号：GenNova-50-R-M)、平板探测器(型号：KFPD1717CW)、移动架车(型号：KP-RMSupport)、图像采集工作站(型号：KP-DRM-WS，采集软件版本：V1)、立式摄影架(选配，型号：KP-DRMbucky)、遥控曝光手柄(选配，型号：KP-Remoter)组成。RayNovaDRmc2型数字化移动X射线机由X射线管组件(型号：SDR150/30/50-1)、限束器(型号：KP-M-Collimator)、高压发生器(型号：GenNova-50-R-M)、平板探测器(型号：KFPD1717CW1)、移动架车(型号：KP-RMSupport)、图像采集工作站(型号：KP-DRM-WS，采集软件版本：V1)、立式摄影架(选配，型号：KP-DRMbucky)、遥控曝光手柄(选配，型号：KP-Remoter)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RayNovaDRmc1、RayNovaDRmc2 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202060389 |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 批准日期 | 2020-11-05 |
| 有效期至 | 2025-11-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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