| 产品名称 | 密闭式静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由护套、导管、针管、Y型导管座、隔离塞、鳍状针座、延长管、鲁尔圆锥接头、滑动夹紧块(或封管夹)、端帽和肝素帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于外周静脉输液。 |
| 型号规格 | 0.7mm x 14mm，0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm ，直型、Y型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153142208 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153152208 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 2017-06-09 1.型号、规格：由：0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm ，直型、Y型。变更为：0.7mm x 14mm，0.7mm x 19mm，0.9mm x 19mm，0.9mm x 25mm，1.1mm x 30mm，1.3mm x 30mm ，直型、Y型。2.产品技术要求变更内容：见附件。 2020-11-10 “注册人住所：江苏省苏州工业园区白榆路5号；生产地址：江苏省苏州工业园区白榆路5号”变更为“注册人住所：苏州工业园区白榆路5号；生产地址：苏州工业园区白榆路5号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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