| 产品名称 | 核素后装近距离放射治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由治疗计划系统、控制计算机系统、治疗机、隔离变压器、施源器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔内、管内、组织间等模式的近距离后装放射治疗。 |
| 型号规格 | HM-HDR |
| 注册证编号 | 国械注准20153051984 |
| 注册人名称 | 江苏海明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市临江路166号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市临江路166号8号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153331984延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2016-09-18 “生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼、江苏省扬州市湾头乡二桥村”变更为“生产地址:江苏省扬州市临江路166号8号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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