| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式冲击波碎石机，由控制操作台、冲击波发生装置、电极、电容箱、治疗床、供水装置和环形运动或直线运动的B超探头固定架组成，产品可采用B超定位，不包括定位用B超机。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粉碎肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。 |
| 型号规格 | HB-ESWL-108 |
| 注册证编号 | 国械注准20153012241 |
| 注册人名称 | 广东海滨医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 |
| 生产地址 | 湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153212241延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 2018-03-02 “注册人名称：湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司；注册人住所：广东省湛江市人民大道中70号；生产地址：广东省湛江市人民大道中70号”变更为“注册人名称：广东海滨医疗器械有限公司；注册人住所：湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层；生产地址：湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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