| 产品名称 | 非吸收性外科蚕丝缝合线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科蚕丝缝合线由蚕丝材质组成，不带缝针，按线径不同分为八种规格，颜色分为黑色、白色。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供缝合人体组织。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020964 |
| 注册人名称 | 佳合医材（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区灵岩街16号 |
| 生产地址 | 苏州高新区灵岩街16号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650964 |
| 批准日期 | 2020-10-23 |
| 有效期至 | 2025-10-22 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-68241213; 0512-68240064;0512-68241772 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 非吸收性外科缝线注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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