| 产品名称 | 一次性使用动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZXDⅠ型由压迫垫、压迫垫硅胶、螺母、固定板和固定带组成；ZXDⅡ型由方形压块、T型压块、浮动螺母、红色指示圈、止血带弹簧、旋转外套、压力螺柱、挂钩、带体和带子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医务人员在动静脉穿刺手术中拔除穿刺针或留置针后辅助压迫止血用。 |
| 型号规格 | ZXDⅠ-18、ZXDⅠ-22、ZXDⅠ-26、ZXDⅡ-18、ZXDⅡ-22、ZXDⅡ-26 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140509 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2020-10-27 |
| 有效期至 | 2025-10-26 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20202140509”注册证共同使用。;2021-04-28,注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140509”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-04,生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202140509”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-05,产品技术要求变更对比表见附页（共1页）。;本文件与“沪械注准20202140509”注册证共同使用。;2024-08-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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