| 产品名称 | 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品光源为LED，由灯头、平衡臂、旋转体、底座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作手术照明用。 |
| 型号规格 | LED PLUS 90/90、LED PLUS 90/60、LED PLUS 60/60、LED PLUS 90、LED PLUS 60 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202010501 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区居家桥路515号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗东路1399号4幢东 |
| 批准日期 | 2020-10-30 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市宝山区罗东路1399号4幢东”变更为“上海市宝山区罗东路1399号4幢东：上海市宝山区罗泾镇长虹路449号1、2幢”。;本文件与“沪械注准20202010501”注册证共同使用。;2020-12-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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