产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由面罩、鼻夹、耳带组件加工而成。其中面罩由三层组成,分别为面层(纺粘无纺布)、中层(熔喷无纺布)及内层(纺粘无纺布)。鼻夹由可塑性材料制成。耳带采用弹性或非弹性材料,弹性材料为涤纶和氨纶针织橡筋带,非弹性材料为聚丙烯无纺布。产品按佩戴方式不同分为平面耳挂式(PME)和平面绑带式(PMB)两种型号。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
型号规格 | "产品按外观、尺寸及包装数量,型号规格划分如下:型号:PME,PMB。PME:代表平面耳挂式; PMB:代表平面绑带式。规格: S、M、L、XL S:14.5×9.5cm、M:17.5×9.5cm、L:19.5×9.5cm、XL:22×9.5cm 初包装数量 1、5、10、20、50、100初包装数量分别为:1:代表独立包装、5:代表5只装、10:代表10只装、20:代表20只装、50:代表50只装、100:代表100只装;" |
注册证编号 | 苏械注准20202141594 |
注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司 |
注册人住所 | 江苏省宿迁市泗阳县经济开发区文城东路217号 |
生产地址 | 江苏省宿迁市泗阳县 |
批准日期 | 2020-10-28 |
有效期至 | 2025-10-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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