| 产品名称 | 血液透析浓缩液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析浓缩液分为A液和B液。A液由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁和冰醋酸组成；B液由碳酸氢钠和氯化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与相应的血液透析机器配套使用，用于肾功能衰竭病人的透析治疗。 |
| 型号规格 | A液：AC0231、AC0221、ACF0221、ACF0231、ACF0331、ACG1232； B液：BC01、BCF01 |
| 注册证编号 | 国械注准20163102317 |
| 注册人名称 | 广州百特医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163452317 |
| 批准日期 | 2020-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-13 |
| 变更情况 | 2021-06-21 “生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库”变更为“生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号; 广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库。”。 2022-05-24 “生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路；广州市萝岗区永顺大道西贤堂路59号；广州市萝岗区永顺大道西贤堂路61号3号库；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库”变更为“生产地址：广州经济技术开发区东基工业区蕉园路；广州市黄埔区东勤路15号第二期A、B、C、D库”。 2024-07-31 产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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