| 产品名称 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过光盘交付，功能模块包括:勾画客户端、系统管理端。 勾画客户端功能模块包括用户访问控制模块、影像数据管理模块、影像勾画模块、影像融合模块、用户选项及设置模块;系统管理端功能模块包括管理员访问控制模块、系统首页模块、机构管理模块、数据与设备管理模块、用户管理模块、结构管理模块、系统管理模块、日志管理模块、意见管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在放射治疗计划制定之前用于肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画，在医疗机构中供具有放射治疗轮廓勾画临床知识且经过软件操作培训合格的医技人员使用。 |
| 型号规格 | PVmed Contouring A、PVmed Contouring B，发布版本V1 |
| 注册证编号 | 国械注准20203210802 |
| 注册人名称 | 广州柏视医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室 |
| 批准日期 | 2020-10-15 |
| 有效期至 | 2025-10-14 |
| 变更情况 | 2020-10-26 “注册人住所:广州市黄埔区玉岩路12号冠昊科技园区办公楼302室”变更为“注册人住所:广州市黄埔区玉岩路12号一期办公楼306室（仅限办公）”。 2022-04-15 “生产地址：广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座1306室”变更为“生产地址：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号1305、1306、1307、1311室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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