| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的氧化锆瓷块、烤瓷粉均为经医疗器械注册批准的产品。 产品型式包括冠、桥、嵌体、桩核、贴面和种植义齿的上部结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；纯钛烤瓷冠、桥；纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核；钯金合金烤瓷冠、桥；钯金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钯银合金烤瓷冠、桥；钯银合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面 |
| 注册证编号 | 闽械注准20182630059 |
| 注册人名称 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天安路112号二层及三层B区 |
| 生产地址 | 厦门市集美区天安路112号（A区厂房）一层B6-B9、二层及三层B区 |
| 备注 | 本文件与厦门市仿真美义齿科技有限公司“闽械注准20182630059”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-12-17 |
| 有效期至 | 2023-02-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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