| 产品名称 | 移动式平板C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由X射线发生器、X射线平板探测器、控制处理系统及机柜、C形臂机械组件、充电控制系统、图像处理机柜(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。 |
| 型号规格 | JZ12、JZ12-A |
| 产品储存条件及有效期 | 1、增加JZ12-A型号产品说明书。2、管电流性能指标变更和由其引起的电功率、标称功率性能指标变更，且产品执行YYT0744-2018新标准涉及说明书中“1.1概述”及“3 主要技术参数”部分内容变更。详见“移动式平板C形臂X射线机说明书变化部分对比表”。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20182300009 |
| 注册人名称 | 西安集智医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 生产地址 | 西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层 |
| 批准日期 | 2020-10-10 |
| 有效期至 | 2023-02-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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