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产品名称 非吸收性外科缝线
结构及组成/主要组成成分 产品主要是采用蚕丝、合成纤维(聚酯、聚酰胺、聚丙烯)为材料的医用手术缝合线。VS系列:由天然蚕丝多股编织而成,通常染色成黑色。PE系列:由聚酯纤维多股编织而成,通常白色或染色成绿色。NL系列:由聚酰胺6(尼龙)纤维单丝构成或多股编织而成,通常无色或染色成蓝色、黑色。单股缝线上可切割倒刺。PP系列:由聚丙烯单丝构成,通常无色或染色成蓝色。单股缝线上可切割倒刺。以上系列均可配针或不配针,配针可以是单针或双针。所配缝针为300不锈钢激光打孔针。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途 产品适用于在医疗手术中用于人体组织的缝合、结扎。
型号规格 缝线种类:VS、PE、NL、PP;线径规格:8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2(NL系列还包括10-0、9-0);缝线颜色:L、W、G、B、U;编织方式:M、B;缝线长度:10 cm~120cm,每5cm为一规格;缝针形式:T、B、R、Q、Y、V、X、Z、P;缝针弧形:H、E、K、F、G、J、I、S、L;缝针长度:4mm~70mm,每1mm为一规格;缝线数量(仅限不配针缝线):01、02、05、06、10、12、15、24、36;其它规格:在代号后加N、D、K、C。
注册证编号 川械注准20182650060
注册人名称 成都太合生物材料有限公司
注册人住所 成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号
生产地址 成都市蒲江县鹤山镇工业北路86号
备注 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类,分类编码为02
批准日期 2018-03-29
有效期至 2023-03-28
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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