| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包根据其配置的气管插管/气道导管的不同分为A型、B型、C型、D型，并根据临床需要配置相应的配件。一次性使用气道导管麻醉联合包由基本配置：气管插管(3.0mm～8.5mm普通型、加强型)、气管切开插管(成人6.5mm～11.Omm;小儿3.Omm～6.Omm),双腔支气管插管(左侧、右侧)、喉罩气道导管(Ⅰ型、Ⅱ型 、Ⅲ型)；选配:吸痰管2.67mm(F8)～6.67mm(F20)、吸引管(1000mm～1800mm)、橡胶外科手套(6～8)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、喉镜片(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、通丝、牙垫、刀片、胃管及延长管。气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管、胃管、吸引管、吸痰管采用聚氯乙烯塑料制成；气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管的球囊、喉罩气道导管的气囊、通气管、充气管、指示球囊采用医用硅橡胶制成；外科手套采用橡胶材料制成。纱布片采用医用脱脂纱布制成；喉镜片、气管插管固定器、球囊充起器、牙垫采用聚乙烯塑料制成；治疗巾采用卫生用薄型非织造布制成；透气胶带以织物为基材，涂上二氧化钛与橡胶为主要原料的胶浆制成；通丝采用不锈钢钢丝制成；刀片采用T10非合金工具钢材料制成；延长管管体采用医用聚丙烯塑料制成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172662154 |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2661305号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050027号。 |
| 批准日期 | 2020-09-24 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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