| 产品名称 | 一次性使用子宫填塞球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成。 CDL—007—24FA由子宫填塞球囊导管、球囊充起器、引流袋、套管和延长管组成。其中子宫填塞球囊导管由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产后出血时的子宫填塞止血。 |
| 型号规格 | CDL—007—24F，CDL—007—24FA |
| 注册证编号 | 粤械注准20172661252 |
| 注册人名称 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172661252”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械。 |
| 批准日期 | 2020-10-12 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
