产品名称 | 简易呼吸器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品基本配件(患者阀、呼吸球囊、进气阀、压力限制装置(RRA1500型号不适用))和选配件(面罩、储气袋、氧气管、出气帽、正压阀、过滤罐、口咽通气道)组成,产品为非无菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
型号规格 | 见附件 |
注册证编号 | 闽械注准20202080399 |
注册人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 中国(福建)自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号 |
生产地址 | 中国(福建)自由贸易试验片区厦门片区海景东三路39号、中国(福建)自由贸易试验片区厦门片区海景东二路35号 |
备注 | 本文件与崇仁(厦门)医疗器械有限公司“闽械注准20202080399”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2020-08-25 |
有效期至 | 2025-07-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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