| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由无纺布层、熔喷布、鼻夹与口罩带等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 平面形 175mm×95mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140437 |
| 注册人名称 | 深圳半岛医疗集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道68区留仙三路长丰工业园F2栋A座3楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202140437”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-14医护人员防护用品 |
| 批准日期 | 2020-10-22 |
| 有效期至 | 2025-10-21 |
| 变更情况 | 2023-08-10: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗有限公司”变更为“深圳半岛医疗股份有限公司”。 2023-08-28: 1、注册人名称由“深圳半岛医疗股份有限公司”变更为“深圳半岛医疗集团股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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