| 产品名称 | 超声波洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、手柄、尖端、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供口腔科清除附着于牙齿上的牙结石、牙垢及色素斑。 |
| 型号规格 | YS-CS-A、YS-CS-V |
| 注册证编号 | 粤械注准20192170876 |
| 注册人名称 | 佛山市匀升医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村上柏水厂大道3号自编A301A区 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村上柏水厂大道3号自编A301A区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192170876”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-21 |
| 有效期至 | 2024-08-05 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13006757381; 13702556981;0757-83996344 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
