| 产品名称 | 全数字超声显像诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含软件)、显示器、宽频探头(型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A、4DL40A、4DL10A)和选配附件(DVD-RW、穿刺架(型号：C3L60A、L7L38A、V6L11A，材质为1Cr18Ni9Ti的不锈钢)、DICOM标准接口)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对胸腹部、盆腔内实质性脏器、浅表组织、外周血管的超声监测和诊断。 |
| 型号规格 | CTS-5000、CTS-5000A、CTS-5000B、CTS-5000C |
| 注册证编号 | 粤械注准20142060187 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142060187”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2024-01-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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