| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件，版本V1.0)、显示器、C3LC凸阵探头组成，可选配超声探头L10LC、C5LF、V6LC、U5LC、P3FC、ECBP、ECBP-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Apogee 2000、Apogee 2100、Apogee 2300 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182060909 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182060909”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-09 |
| 有效期至 | 2023-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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