| 产品名称 | 全数字超声显像诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件)、显示器、C3L60(2.0MHz~6.0MHz)宽频凸阵探头和选配附件(穿刺架、输入输出接口)组成，可选配探头L7L38、V6L11。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | CTS-3300、CTS-3300A、CTS-3300B |
| 注册证编号 | 粤械注准20182060996 |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182060996”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-10-13 |
| 有效期至 | 2023-11-19 |
| 变更情况 | 2020-10-14: 1、注册人名称由“汕头市超声仪器研究所有限公司”变更为“汕头市超声仪器研究所股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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