| 产品名称 | 光相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学成像单元、电控单元、定位单元、计算机、显示器、工作台(OCT2020适用)、眼前节镜头(OCT2020适用)及软件(发布版本V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对眼底和/或眼前节组织结构断层成像和检查。 |
| 型号规格 | OCT2030、OCT2020 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172220462 |
| 注册人名称 | 执鼎医疗科技（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路19号8幢3层301室 |
| 批准日期 | 2020-09-28 |
| 有效期至 | 2022-05-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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